首页 联系我们
 
 
中文版
 
English
首页 学会简介 学会章程 组织机构 专业委员会 科技奖励 学术活动 会议注册 毒理学资格认证 继续教育 毒理学通讯 ToxRes 杂志 科普与科技信息 地方学会
 
中国毒理学会专业委员会换届改选表格
  当前浏览位置:首页 >> 学术活动
 
药物/化学品致癌性试验研究高级培训班(第二轮通知)
【 日期:2016-8-9    发布:中国毒理学会 】

<

    致癌性试验研究是药物非临床安全性评价和化学品安全性风险评估的重要研究内容之一。随着我国致癌性实验指导原则的颁布,使创新药物研发与评价和化学品安全风险评估体系得到进一步完善,全面进行科学、规范和可靠的致癌性试验研究已提到议事日程。
    药物/化学品致癌性试验周期长、费用高,实验设计和结果判断要求复杂,实验相关的病理检查和统计分析要求严谨,实验动物质量、饲养环境、实验人员素质和技术要求严格。
近年来,国内外先后就药物、化学品和农药致癌性实验和结果评价颁布了一系列可供采纳使用的技术指导原则,为药物/化学品开展致癌性提供了必要的技术支持。为了全面推进我国致癌性试验研究的标准化、规范化和实用性水平,全面提升我国安全性评价和风险评估能力,中国毒理学会药物毒理和安全性评价专业委员会、中国药学会安全性评价专业委员会和中国药理学会药物毒理专业委员会决定联合主办举办药物/化学品致癌性实验研究高级培训班。本次培训班也受到农药登记毒理学试验机构行业联盟大力支持。
    本次高级培训班将邀请致癌性研究领域的国内外专家、学者、教授,国际知名制药公司技术负责人和国家药物审评中心专家,采用基本原理讲解、案例分析和互动答疑等方式系统介绍国内外药物致癌性试验研究进展、指导原则、技术方法、实验设计、汇报分析、技术审评和综合评价相关知识和技能。
    我们热烈欢迎来自国内外药物/化学品监管机构、生物制药企业、CRO公司、新药/化学品/农药安全性评价机构(中心)、咨询机构和风险投资公司等企事业单位的技术主管、项目负责人和科技人员等参会。
再次感谢您的积极关注和大力支持!让我们2016年09月上旬相聚在青岛!

一、培训班日程

2016-09-07 08:00-24:00 报到  
2016-09-08 08:30—8:45 开幕式  
2016-09-08  08:45—9:00 合影  

第一节 致癌原理、指导原则及技术进展

 
日期 时间 题目 单位 报告人  

 

2016-09-08

 

9:00—9:40  

药物及化学品致癌研究进展

天津药物研究院

刘昌孝院士

 

9:40—10:20

国内外药物/化学品致癌实验研究指导原则介绍

国家食品药品监督管理总局药物审评中心

王庆利博士,副部长

 

10:20-11:00

国内外药物/化学品致癌性研究及相关因素的考量

美国Covance group

Jay K. Herman

DABT-毒理学总监

 
11:00—11:40

讨论

     

12:00—13:30

午餐及休息

     

第二节 致癌实验设计

 
日期 时间 题目 单位 报告人  

2016-09-08

 

13:30—14:10

啮齿类动物长期致癌实验技术要点和关注点

 

第二军医大学药物安全评价中心

 

袁伯俊博士,教授

 

 

14:10—15:00

 

啮齿类动物药物致癌实验方案设计要点-

 

美国 Covance group

 

Jay K. Herman

DABT-毒理学总监

 

 

15:00--15:15

 

 

茶歇      

15:15—15:55

 

农药及化学品致癌实验方案设计与实施要点

 

苏州西山中科药物研究开发有限公司

 

郑霞博士,副总经理,QA主任

 

 

15:55—16:35

 

致癌性试验统计学指导原则及方法的应用

 

美国Covance英国分部

 

Jim Saul,全球数据统计总监

 

 

16:35—17:40

 

讨论

 

     

第三节  致癌实验实施

 

 
日期 时间 题目 单位 报告人  

2016-09-09

 

8:30—9:10

 

转基因动物在药物致癌实验中的应用与实践

 

军事医学科学院毒物药物研究所国家北京药物安全评价研究中心

 

王全军博士,中心主任

 

 

9:10—9:50

 

长期动物致癌实验的实施与质量保证

 

中国生物制品检定研究院国家药物安全评价监测中心

 

王三龙博士,室主任

 

 

9:50—10:05

 

茶歇

     

0:05—10:45

 

长期致癌实验动物饲养管理技术要点

 

北京昭衍新药研究中心股份有限公司

 

张素才博士,毒理部主任

 

 

10:45—11:25

 

致癌性试验中组织病理学评价与结果评估要点-

 

日本籍,昭衍(苏州)新药研究中心病理部

 

广内康彦博士,高级病理学家

 

 

11:25—12:00

 

讨论

 

     

12:00—13:30

 

午餐及午休

 

     

第四节 致癌实验总结报告、综合审评及案例介绍

 

 
日期 时间 题目 单位 报告人  

2016-09-09

 

13:30—14:10

 

致癌实验的总结报告要点

 

葛兰素史克中国上海R&D安全评价部

 

张云博士,安全评价部总监

 

 

14:10—15:10

 

FDA对致癌实验方案的审评程序和对实验结果审评的关注点

 

北京昭衍新药研究中心股份有限公司

 

姚大林博士,前美国FDA审评员,首席科学家

 

 

15:10-15:25

 

茶歇      

15:25--15:50

 

短期致癌实验案例分析-大鼠肝转化灶短期诱癌实验及其应用

 

中国科学院上海药物研究所药物安全评价中心

 

宫丽崑博士,副主任

 

 

15:50--16:15

 

转基因动物致癌实验案例分析-两个新药26周转基因小鼠实验研究

 

中国科文斯医药研发(上海)有限公司

 

王叶凡博士,毒理部副总监

 

 

16:15—16:40

 

长期动物致癌实验案例分析-xx新药两年长期致癌实验研究

 

北京协和建昊药物安全评价中心

 

叶向峰博士,毒理部部长

 

 

6:40—17:10

 

讨论

 

 

2016-09-09

 

17:10—17:30

 

闭幕式

 

 

 

 

2016-09-10

 

08:30—11:30

 

交流会

 

 

11:30—17:30

 

企业参观

 

 


二、培训形式:
1.邀请国内外从事致癌性研究的知名专家理论讲解。
2.邀请国内外从事致癌性研究的知名专家进行实例分析和互动答疑。
3.采用现场演讲、实物展示、图片展览、多媒体展播等多种方式对推介相关技术(产品)进行介绍。

三、 会议时间与地点
日期:2016年09月07 -10日。
地点:山东青岛紫荆苑饭店

四、参会对象
1、 药物研发监管机构、生物制药企业、CRO公司、药物安全性评价机构(中心)、药物研发咨询机构和风险投资公司等企事业单位技术主管、项目负责人和科技人员,医药科研院(所)、药检单位和医药高等院校中从事药物研究的相关人员。
2、 农药研发监管机构、CRO公司、农药安全性评价机构(中心)
3、 新化学品研发监管机构、新化学品安全评价研究机构(中心)

五、会议费用
参会人员交纳注册费:1500元/人(8月31日前注册); 1800元/人(8月31日后注册)。包括会务费、餐费、资料费、授课费、培训证书等费用。统一安排住宿,费用自理。
交费方式:银行汇款、现场交费(仅收现金)。请交费后将汇款凭证、交费人信息发送邮件至会议联系人,以便核对查询。收到注册费后1周内发送email确认,如未收到确认邮件,请电话问询。
凡已交费的参会代表因故不能参会者,于2016年8月15日之前向大会提出申请,将全额退还。2016年8月15日之后将不再退款。
发票领取:1)会前交费者,发票通过挂号信寄出;2)现场交费者,现场开具发票或10个工作日内开具发票并邮寄。

银行汇款信息
银行汇款 中国毒理学会汇款账号
开户名 中国毒理学会
开户银行 中国工商银行北京市分行永定路支行
账号 0200004909014450531
汇款请注明:“药物/化学品致癌性试验研究高级培训班会务费—缴费单位名称”

六、会议预定
紫荆苑饭店
详细地址如下:青岛市高新区智力岛路
宾馆价格如下:
紫荆苑饭店 豪华大床房 358元(含单早)
豪华标准间 358元(含双早)

七、联系方式:
拟参加本次会议的代表,可将回执邮寄或发电子邮件至下列联系人:
董延生:军事医学科学院毒物药物研究所国家北京药物安全评价研究中心;地址:北京市海淀区太平路27号;邮编:100850;Email:dongyansheng@163.com, 联系电话: 010-66930753,13121335997,传真:010-68220554
谢瑞防,青岛康立泰药业有限公司;联系电话:18501232001;Email:xieruifang@kltpharm.com。
吕秋军:Email:luqj66@aliyun.com,联系电话:010-64392995,传真:010-64392557

八、会议主办、承办单位:
1、主办单位
中国毒理学会药物毒理与安全性评价专业委员会
中国药学会药物安全评价研究专业委员会
中国药理学会药物毒理专业委员会
2、 承办单位
青岛康立泰药业有限公司
军事医学科学院毒物药物研究所国家北京药物安全评价研究中心


附件1:

回 执 表
(此表复制有效)

姓名 性别 职务/职称 单位名称/单位地址 电话/E-mail 报到时间 退房时间 住宿要求 打√
             月   日    月   日 标双: 单住 合住
标单:
               

联系人:
董延生:电话:010-66930753,13121335997;Email:dongyansheng@163.com。
谢瑞防,电话:18501232001;Email:xieruifang@kltpharm.com。

紫荆苑饭店到达简要说明:
青岛紫荆苑宾馆位于红岛经济区中央智力岛商务核心区,是集餐饮、会议、住宿、康乐于一体的星级花园宾馆,占地4万平方米,建筑面积3万平方米,宾馆聘请荣获全球服务业最高奖项——“五星钻石奖”的海天管理集团管理。酒店服务设施:健身房、游泳池、餐饮设施:高档宴会包房7间、中餐厅、西餐厅可提供鲁、粤、湘、胶东菜等各式中华料理及欧陆风情美食。会议设施:大、中、小型会议室,配套设施一应俱全,大宴会厅可容纳500人会议或300人同时就餐。

酒店联系方式
青岛市高新技术产业开发区智力岛路18号
电话:0532-58759888 传真:0532-58759877

京公网安备 11010802012717 ICP 13002039

版权所有 中国毒理学会 访问统计

地址: 北京海淀区太平路27 电子邮件:cst@chntox.org

电话:010-66932387 传真:010-68183899 邮编:100850