时间：2026-02-28点击：34次
2026细胞与基因治疗（CGT）前沿创新与临床转化应用学术大会（青岛）暨第818号文解读
第二轮通知
值此生物医药革命性浪潮奔涌之际，我们正站在一个历史性的交汇点上。细胞与基因治疗（CGT）作为引领未来的突破性治疗范式，凭借其从根源上干预疾病的巨大潜力，已成为全球生物医药竞相角逐的战略制高点。2025年中国全年国产创新药对外授权总金额突破1300亿美元，中国在全球BD规模级交易中的占比从2021年的5%飙升至2025年的42%，中国已成为大型跨国药企（MNC）仅次于美国的第二大项目来源地，可以清晰地描绘出中国医药研发已进入一个创新价值兑现、全球角色重塑的关键时期。
2026年1月16日，李强总理签署中华人民共和国药品管理法实施条例（中华人民共和国国务院令 第828号）；国家卫生健康委员会等主管部门2025年发布的《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（简称“第818号文”）这两部法规的颁布，为2025年医药BD交易热潮所展现的创新活力，提供了坚实的制度保障，分别从传统药品研发的全链条激励和前沿技术领域的规范化路径两个维度，共同推动中国医药研发迈向高质量发展新阶段。
然而，新规的落地也伴随着新的课题：如何深刻理解药品管理法，使其成为创新药研发注入的“强心剂”？如何更好理解并实施好第818号文的立法精神与具体条款？使其成为前沿技术铺设的“转化路”，破解从实验室到病床（Bench to Bedside）的最后一公里难题？这些已成为所有业界同仁共同关注并亟待探讨的核心议题。
鉴于此，我们定于 2026年3月13-15在美丽的海滨城市青岛，隆重举办“2026细胞与基因治疗（CGT）前沿创新与临床转化应用学术大会（青岛）暨第818号文解读会”。本次大会汇聚院士、领域内顶尖专家学者、临床研究者、政策制定者、领军企业及投资人，共同聚焦828号文的强心剂注入、818号文的前沿技术铺路进行思想的碰撞与智慧的共享，明晰方向，凝聚共识，为我国创新药物的研发、创新与高质量发展注入强劲动力。诚邀各位同仁拨冗莅临，共襄盛举，擘画未来！
一、会议主题
聚势·并在·共生 —— 开启CGT临床转化与产业化新纪元
二、会议日程
1、2026年3月13日，周五（报到与闭门会）
时间 | 环节 | 参与人 | 备注 |
14:00-20:00 | 大会签到 | 全体参会代表 | 领取资料，办理入住 |
16:00-17:30 | 青岛市CGT产业发展专家咨询会（闭门） | 市领导、特邀院士、监管专家、CGT共同体核心成员 | 为青岛产业政策献策 |
18:00-20:00 | 欢迎晚宴 | 全体受邀嘉宾 | 商务交流与项目对接 |
2、2026年3月14日（周六）
时间 | 环节/报告题目 | 专家/报告人 |
08:30---12:00开幕式及主旨报告 | ||
08:30-09:00 | 开幕致辞：CGT共同体成立及专委会授牌以及英文专著发布仪式 | 青岛市领导、主任委员等 |
09:00-09:40 | CGT时代免疫治疗的前沿突破与转化挑战 | 吴玉章 院士 中国工程院院士 |
09:40-10:10 | 新形势下的细胞基因治疗产业 | 吴朝晖 教授 中国医药生物技术协会 |
10:10-10:20 茶歇 & 展区交流 | ||
10:20-10:50 | 从CGT疗法的发展趋势探讨818号令实施的必要性和保障实施的几点考虑 | 高建超 研究员 昌平国家实验室 |
10:50-11:20 | IL-12等细胞因子在临床免疫中的应用前景 | 吴长有 教授 康立泰生物医药（青岛）有限公司 |
11:20-11:50 | 临床侧如何深度做好818号文解读与合规转化落地 | 王书航 教授 中国医学科学院肿瘤医院 |
12:00-13:30 自助午餐 | ||
13:30-18:00 IIT 临床转化对非临床评价要求 | ||
13:30-13:55 | 818号文和828号文对我国医药行业发展的机会和挑战 | 王全军 研究员，中国毒理学会药物毒理与安全性评价专业委员会 |
13:55-14:20 | 818号文解读对CGT非临床评价（安全性和药学）的需求 | 鲁薪安 博士，希济生物 |
14:20-14:45 | 基于QbD理念的干细胞产品IIT研究及开发实务 | 牟春琳 博士，华域集团 |
14:45-15:10 | 818号文解读下的 CGT产品外源因子检测的风险防控与行业规范 | 彭耀进 研究员，中国科学院动物研究所、北京干细胞与再生医学研究院 |
15:10-15:30 | 818号文CGT IIT要求的非临床评价体系设计及研究案例 | 董延生 教授，北京赛赋医药研究院有限公司 |
15:30-15:40 茶歇 | ||
15:40-16:05 | 818号文件框架下CGT概念验证和非临床评价研究策略探讨 | 杨威 教授，桂林医科大学/广东莱恩医药研究院有限公司 |
16:05-16:30 | 818号文框架下in vivo CAR-T非临床研究的挑战和策略 | 郭健敏 正高级工程师，广东莱恩医药研究院有限公司 |
16:30-16:55 | 818号文框架下mRNA肿瘤疫苗的临床评价路径与 非临床转化考量 | 季士亮 博士 南京大学苏州医院 |
16:55-17:20 | 818号文下，CGT产品非临床评价的关键考量与 申报技巧 | 李鹏 博士，国科易赛医药科技咨询有限公司 |
17:25-18:00 | 圆桌论坛一： 818号文对于CGT IIT转化非临床阶段工艺和评价的指导意义 | 王全军（主持），中国毒理学会药物毒理与安全性评价专业委员会 李鹏，国科易赛 高建超，昌平国家实验室 鲁薪安，希济生物CEO 彭耀进，北京干细胞与再生医学研究院 |
3、2026年3月15日（周日）· CGT IIT临床转化与精准评价
时间 | 环节/报告题目 | 专家/报告人 |
08:30-08:50 | 人工智能赋能临床试验 | 赵维 教授 山东大学 |
08:50-09:10 | 间充质干细胞(MSC)在骨关节炎IIT中的转化实践 | 李保界 教授 上海交通大学 |
09:10-09:30 | 实体瘤及复杂适应症CGT产品在临床IIT中的落地应用 | 王强 教授 山东第二人民医院 |
09:30-09:50 | 血液肿瘤 AI 系统的开发与探索 | 杨再林 教授 重庆大学肿瘤医院 |
09:50-10:10 | 影响CAR-T治疗疗效的关键免疫标志物动态评估与临床意义 | 吴雨洁 教授 江苏省人民医院 |
10:10-10:20 茶歇 | ||
10:20-10:40 | 细胞企业在818号文背景下的生存之道思考 | 王鹏 博士 华大细胞海南公司 |
10:40-11:00 | 同频共振：从资本视角看818号文后CGT赛道的发展机遇与投资价值 | 余作平 博士 九州通投资 |
11:00-11:20 | 流式细胞术在精准诊疗中“悬而未决”的痛点解析 | 池沛冬 教授 中山大学附属医院 |
11:20-11:40 | 基于高端流式分析的CGT精准医疗评价策略 | 王卉 教授 河北燕达陆道培医院 |
11:40-12:00 | AI流式技术在血液肿瘤诊疗及标准化中的应用 | 朱明清 教授，江苏省血液研究所 |
12:00-12:30 | 圆桌论坛二：不同适应症IIT如何合规落地及标志物评价的标准化 | 朱杰（主持），大连医科大学附属第二医院 苗登顺，南京医科大学 岳保红，郑州大学第一附属医院 李智伟，新疆维吾尔自治区人民医院 翁香琴，上海交通大学医学院附属瑞金医院 |
12:30 大会总结 | ||
下午，参观见学 | ||
三、会议地点：青岛金茂万丽酒店一楼宴会厅（山东省青岛市高新区泰祥路20号）
四、会议联系人：会议注册见附件二维码扫码信息
会议不收注册费，食宿自理；
丁会芹，Tel: 15610030615;Email: dinghuiqin@kltpharm.cn；
窦星焱，Tel: 15630667166;Email:douxingyan@saifulab.com；
董延生，Tel:13121335997; Email: dongyansheng@saifulab.com；
五、会议组织机构：
指导单位：青岛市卫生与健康委员会、青岛市市场监督管理局、青岛市科技局、青岛高新技术产业开发区管理委员会
主办单位：中国毒理学会药物毒理与安全性评价专业委员会
中国毒理学会中药与天然药物毒理专业委员会
青岛市生物医药产业协会
协办单位：青岛市CGT产业共同体、青岛健康科技协会、康立泰生物医药(青岛)有限公司、青岛海尔生物医疗股份有限公司、青岛中德华大细胞科技有限责任公司、北京赛赋医药研究院有限公司、国科赛赋河北医药技术有限公司、广东莱恩医药研究院有限公司、清华大学出版社
附件：会议二维码扫码信息
第二轮通知加盖公章-2026细胞与基因治疗（CGT）前沿创新与临床转化应用-2026.02.26（确定稿）(1).pdf
010-68183899
邮箱 ：cst@chntox.org
地址：北京市海淀区永定路88号
长银大厦10层C11室
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