时间:2023-04-13点击:460次
“安全性问题”永远是创新药物、医疗器械研发中重点关注的问题,也是影响创新医药产业发展的重要支撑点。随着我国创新药物、医疗器械研究政策与法规的改革,国内外医药经济增长模式的转变,药品医疗器械研发模式与方向的重大变化,安全性评价研究领域的热点和难点已逐步由小分子化学药物和中药非临床安全性评价研究,逐步拓展至新型抗体药物、干细胞产品、CAR-T 细胞产品、ADC 药物、溶瘤病毒药物和基因治疗药物等方面,特别是细胞治疗药物和基因治疗药物的长期风险问题,一直引起投资方、研究者和和审评机构的高度关注。
为了推动我国生物医药产业的发展,把控“粤港澳大湾区”和广大生物医药产业利好政策,提升创新药物安全性评价研究工作,特别是抗体药物、细胞治疗药物和基因治疗药物的安全性评价研究水平,实现国内创新药物非临床安全性评价在技术水平和规范与国际接轨,搭建药物毒理学研究的最新进展和药物临床前安全性评价新思路、新技术和安全性评价国际政策以及医药产业的高端学术交流平台。
我们决定在 2023 年的 6 月,在广东省深圳市召开“中国毒理学会药物毒理与安全性评价学术大会(2023 年)暨粤港澳大湾区生物医药产业第二届高峰论坛”,同时召开中国毒理学会药物毒理与安全性评价专业委员会换届工作会议。
届时,大会将邀请国际大制药和医疗器械公司高级研究者,国内创新药物研究知名学者,院士,美国 FDA 药物审评专家,NMPA 主管部门领导和药品和医疗器械审评专家,国内著名药物毒理学家等,就目前国际创新药品和医疗器械研究的大趋势、药物毒理 ICH 评价指导原则、药物毒理和安全性评价最新理念、新技术和新方法作特邀报告。
“鹏城春暮景绝佳,绿水青山是处花”。我们期待与您一起相聚鹏城深圳!
本次大会主题:“聚焦医药安全,鼓励研发创新,促进产业发展”
会议目的:搭建“政策”、“学术”、“产业”和“企业”四方受益、有效交流的交流平台,尽享我国医药产业发展之学术盛宴。
大会特邀报告,将邀请院士、我国和美国的药物审评专家、上市公司技术总裁和具有一线医药研发经验的专家。分会场将根据“政策”、“学术”和“产业”三方面内容安排,邀请国内外富有学术和政策咨询方面经验的专家、学者和官员演讲。聚焦国内外创新药物研发与临床前安全性评价研究最新动态和国内外药物毒理学基础与应用研究最新进展;对接国际规范,把控 ICH 指导原则全面落地实施与未来发展规划;鼓励医药创新,促进产业发展。同时将召开国际创新医药研发企业学术交流与产品研发对接卫星会。
部分大会报告和分会场报告将从投稿的稿件中择优产生,也欢迎国内外创新药品医疗器械行业研发者和药物毒理工作者自荐要求进行口头交流,大会的学术委员会将根据会议的学术安排和稿件的质量,择优录用。本次大会将进行优秀青年论文评选,欢迎青年学者投稿。参加青年优秀论文评选活动,年龄在 40 周岁 以下(1981 年 12 月 31 日以后出生)。凡未公开发表、具备科学性、创新性和实用性、与会议交流议题相关的研究内容或有参考价值的综述均可投稿。
征文截稿日期:2023 年 3 月 31 日。
日程安排:如下表:
五、会议费用
会议费用:(统一安排参会代表食宿,费用自理)
中国毒理学会汇款账号:
开户名:中国毒理学会;
开户银行:中国工商银行北京市分行永定路支行;
账号:0200004909014450531。
汇款时请注明:“姓名+广东粤港澳”的字样
温馨提示:1、会员是指中国毒理学会会员,广州市生物产业联盟会员及会员单位和广东食品药品审评认证协会会员及会员单位;学生代表请携带学生证;
2、已经于 2021 年交过注册费用的单位及个人,本次将不再收取,届时直接报到。由于时间间隔较长,请已缴费计划参会人员重新发送报名回执及缴费凭证至指定会务邮箱 ywdldh_yga@163.com,以便确认参加本次会议人员实际信息。
3、为了提高工作效率,此次会议全部使用电子发票。凡已开据会议发票的,将不能办理退费手续。
1. 国家和省市食品药品监督管理局药审中心药物毒理审评人员和监管人员;
2. 国内各省市药品检验检定所、制药企业(公司)与新药以及医疗器械研发人员;
3. 国内外药物安全评价中心、化学物安全评价中心、农药安评中心和医疗器械安评中心的研发与技术人员;
4. 医药科研院(所)、药检单位和医药高等院校中从事药物研究的相关人员;
5. 香港、澳门和台湾地区创新药物、医疗器械和新化学品监管部门,检测和评价机构负责人、研究和技术人员等;
6. 非临床安全评价研究机构的负责人、专题负责人、实验人员等。
1. 报名注册方式(发送邮件回执或二维码进行报名):
1)参加本次会议的代表,可将回执发电子邮件至下列联系人:
宋函芮,电话:18320825561,邮箱:songhr@pregene.com;4
蔡洁莹,电话:13113115412,邮箱:caijy@pregene.com;
赖绮雯,电话:13423699765;邮箱 ywdldh_yga@163.com;
2)扫描二维码报名
2、论文投稿联系人:
投稿的参会代表,可将稿件发电子邮件至下列联系人:
李淑霞,电话:13726813304;邮箱:csps2019@163.com;
赖绮雯,电话:13423699765;邮箱:ywdldh_yga@163.com。
3、企业参会代表(药品医疗器械企业推广和产品推广)报名:
王全军,中国毒理学会副秘书长,中国毒理学会药物毒理与安全性评价专业委员会常务副主任委员兼秘书长,中科苏州药物研究院副院长,赛赋医药集团首席科学家,国家北京药物安全评价研究中心,电话:18611782967;邮箱:wangquanjunbeijing@163.com;
杨 威,中国毒理学会副秘书长,中国毒理学会药物毒理与安全性评价专业委员会副主任委员兼秘书长,广东省食品药品审评认证协会GLP与药理毒理专委会主任委员,广州市生物产业联盟副理事长,广东省药物非临床评价研究重点实验室主任,广东省创新药物评价与研究工程技术中心主任,广东莱恩医药研究院有限公司董事长;电话:18928860179,13544561087;邮箱:yangwei0719@163.com。
4、会议报名及会务总协调人
王全军,电话:18611782967;邮箱:wangquanjunbeijing@163.com;
杨 威,电话:18928860179,13544561087;邮箱:yangwei0719@163.com;
张继帅,电话:13661255174,邮箱:zhangjs@pregene.com。
主办单位:中国毒理学会药物毒理与安全性评价专业委员会
广州湾区生物医药研究院