第一期（2026）医疗器械生物相容性及安全性评价技术培训班

随着新版ISO10993的更新，全球医疗器械行业对生物相容性与安全性评价的技术要求迎来了全面升级，传统测试与评价方法已难以满足新形势下的合规需求。为帮助医疗器械研发、生产企业及检测机构精准把握新版标准的核心变化，解决实际工作中遇到的技术难点，提升产品合规性与市场竞争力，中国毒理学会医疗器械毒理学及安全性评价专业委员会决定于2026年9月16-18日在苏州举办第一期（2026）医疗器械生物相容性及安全性评价技术培训班。

培训班将邀请国内医疗器械监管领域专家、ISO标准解读权威人士及一线检测技术骨干，围绕新版标准中的生物相容性及风险评估框架、新增测试项目（如纳米材料生物安全性评价、可吸收器械长期生物相容性跟踪）、替代测试方法应用等核心内容展开系统讲解，热忱欢迎国内科研院所、高等院校、检验机构、行业协会、医疗器械企业及相关人员报名参会。

一、培训组织

主办单位

中国毒理学会医疗器械毒理学及安全性评价专委会

承办单位

苏州益铂生物科技发展有限公司

协办单位

中国生物材料学会材料生物力学分会

二、培训对象

培训班主要面向医疗器械和生物材料科研单位、院校、企业、试验检测单位、医疗机构及科研管理人员。

由于场地限制，本培训班人数限额100人。

三、会议地点与日期

会议酒店：江苏省苏州市月亮湾书香门第酒店——书香阁会议室

详细地址：江苏省苏州市虎丘区苏州工业园区独墅湖高教区若水路398号

培训时间：2026年9月16日-18日

四、培训日程安排

五、培训内容

本次培训班拟邀请国内医疗器械和生物材料方面、生物相容性方面、标准研究方面、检测、注册、备案和审评等专家围绕医疗器械生物材料的选择、医疗器械生物相容性评价、国家标准、以及注册备案等方面开展相关专题培训，主要培训内容（不限于）如下：

1. 《医疗器械动物试验研究注册审查指导原则》深度解读

2. 医疗器械生物学评价标准最近更新进展介绍

3. 最新版医疗器械生物学评价相关标准（ISO 10993-1:2025、GB/T 16886.12-2023、GB/T 16886.5-2017、GB/T 16886.10-2024、GB/T 16886.23-2023等）解读

4. 医疗器械生物学评价实践与典型案例分析

培训对象：从事医疗器械毒理学评估人员、注册人员、医疗器械研发与质量负责人、监管人员、科研人员等。

培训证书：全程参加并完成培训后可获得由中国毒理学会颁发的培训证书，证书中标注学时，可凭学时参加由中国毒理学会举办的毒理学资格认证考试（4学分），详情电话咨询。

六、重要日期

2026年5月25日：第一轮通知发布

2026年7月15日：第二轮通知，确定培训班报告人和报告题目

2026年8月15日：早期注册优惠截止

2026年8月30日：会议酒店预定保障截止

2026年9月16日：报到注册

七、会议注册、报名及费用

注册培训费用：

注：1）学生代表需凭有效学生证或相关证明注册。2）差旅及住宿费自理。3）2026年8月30日前申请退费可全额退款，之后及已开具电子发票的不予退费。

会议注册、报名和缴费方式如下：

1. 线上办理

复制打开会议网址或者支付宝扫描二维码（下表），进行注册、登录和缴费。

会议链接	二维码
http://cstmeeting.chntox.org/meeting/130

2. 银行汇款

中国毒理学会汇款账号：

开户名：中国毒理学会

开户银行：中国工商银行北京市分行永定路支行

账号：9558850200000760814

备注：医疗器械苏州培训班

发票开具：

在线缴费后，请在网站自助开具增值税电子发票（普票）。凡已开具会议发票的，将不能办理退费手续。

会员申请：

申请中国毒理学会会员，请直接登录学会官网（www.chntox.org），进入左下角“会员之家”，点击“申请入会”，填写个人信息申请入会，并完成会费缴纳；个人会费四年一次缴纳：200元/4年/人；终身会员费：600元/每人。

八、会议及住宿地点

住宿酒店：江苏省苏州市月亮湾书香门第酒店

住宿费用：399元/天（单、双同价，含早餐）

预定电话：0512-67956888

注：附近其他酒店正在协商中，请注意后续通知。

九、联系人

总协调人

黄  维：17712698897

会务联系人

郝  洺：13716786166

朱天豪：17717805447

中国毒理学会

医疗器械毒理学与安全性评价专业委员会

2026年5月25日

立即报名