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中国毒理学会 “科创中国”医疗器械和生物材料生物相容性评价技术培训班

来源:中国毒理学会 “科创中国”医疗器械和生物材料生物相容性评价技术培训班时间:2025-08-29点击:1192次

中国毒理学会

“科创中国”医疗器械和生物材料生物相容性评价

技术培训班

(方案)


随着“科创中国”医疗器械和生物材料生物相容性评价科技服务团的成立,以及《浙江省健康产业发展“十四五”规划》、《关于推动浙江省医药产业高质量发展的若干意见》等政策陆续出台,为解决医疗器械产业基地众多医疗器械和生物材料企业在产业链中研发、检测、评价、审评等各个关键环节遇到的问题,促进医疗器械安全性和生物相容性评价的发展,经中国毒理学会和医疗器械毒理学及安全性评价专委会领导讨论决定于2025年9月20日、21日在温州市特举办“科创中国”医疗器械和生物相容性评价技术培训班,本培训班拟举办三期,每期半天。培训班结束后,21日下午将举行医疗器械学术研讨会,与与会专家共同讨论医疗器械在研发、评价以及注册方面的痛点与难点。现将有关事项通知如下:


一、组织机构

主办单位:中国毒理学会、医疗器械毒理学及安全性评价专委会

承办单位:上海大学温州研究院、温州市联合药械研究中心

协办单位:温州市医疗器械行业协会、温州医疗器械总部园


二、培训对象

培训班主要面向医疗器械和生物材料科研单位、院校、企业、试验检测单位、医疗机构及科研管理人员。


三、培训方式

线下培训。


四、培训时间

培训班:

9月20日上午9:00—11:30,下午14:00—16:30;

9月21日上午9:00—11:30;

学术研讨会:

9月21日下午14:00—16:30。


五、培训内容

本次培训班拟邀请国内医疗器械和生物材料方面、生物相容性方面、标准研究方面、检测、注册、备案和审评等专家围绕医疗器械生物材料的选择、医疗器械生物相容性评价、国家标准、以及注册备案等方面开展相关专题培训。


六、培训议程

(一)开幕致辞(30分钟);

(二)课程安排(课程共计8个,每节授课60分钟,茶歇15分钟):

时间

培训课程

演讲人

2025年9月20日

9:30-10:30

生物材料的组织相容性及安全性评估

关勇彪

10:30-10:45

茶歇

10:45-11:45

外科植入物用金属材料的选材设计、加工制备及应用评价

于振涛

11:45-14:00

午休

14:00-15:00

生物材料及血液接触类医疗器械的血液相容性综合评价体系

刘嘉馨

15:00-16:00

新型抗再狭窄和促内皮化的血管支架材料研究

王贵学

16:00-16:15

茶歇

16:15-17:15

医疗器械安全性评价实践和探索

陈亮

2025年9月21日

9:00-10:00

医疗器械临床前评估的合规性——Why&How

刘璞

10:00-11:00

医疗器械生物学评价标准介绍

侯丽

11:00-12:00

GLP规范与医疗器械临床前动物试验

黄维

12:00-14:00

午休

(三)学术交流(2小时30分钟)


七、会议及住宿地点

1. 会议地点:

中国基因药谷B幢二楼9号会议室

地址:浙江省温州市瓯海区南白象街道学府北路中国基因药谷

 

2. 专家住宿(阿外楼度假酒店):

房型

会议优惠价格

餐食

大床房

518元/天

含双早

标间

518元/天

含双早

地址:温州市瓯海区瓯海大道55号

酒店预订:周经理 15088918282

3. 会议周边酒店:

l 温州瓯海万象城开元名庭酒店

协议价:338元/天

地址:温州市瓯海区南白象街道霞坊路188号(距离会场直线距离2.1公里)

酒店预订:杨经理 18157798798

l 开元名庭大酒店

协议价:338元/天

地址:温州市瓯海区茶山街道梅泉大街586号(距离会场直线距离2.4公里)

酒店预订:王经理 17328810099

八、培训费用

本培训班免费,食宿和交通费自理

九、报名方式

请各参会人员于9月16日前扫描报名二维码(任选一个扫描报名即可),进行预约报名。

    

 

十、联系人及联系方式


联系人

联系电话

中国毒理学会办公室

孔祥颖

13693181962

医疗器械毒理学及安全性评价专委会

黄维

17712698897

郝洺

13716786166

上海大学温州研究院

马严

15857701900

温州市联合药械研究中心

宋镇委

13738346023

 

中国毒理学会  


2025年09月11日

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