“证据权重法（WoE）-豁免动物毒性试验的替代工具及行业实践”

—2025（第八届）毒性测试替代方法与转化毒理学（国际）学术研讨会继续教育培训课程

        证据权重法（Weight of Evidence，WoE）为当前国际以及我国健康产品毒理学安全评估各领域，应用广泛的重要非动物测试评估方法，也是多个行业毒理学资料申报过程中，可接受的用于豁免动物毒性试验的科学评估方式。多个国际和区域性组织，如世界经合组织（OECD）、欧盟化学品管理局（ECHA）、欧盟食品管理局（EFSA）和美国环保署（EPA）等都发布了WoE相关指导原则。对美国药监局（FDA）药物评估和研究中心（CDER）负责的监管产品的非临床安全性测试指南的回顾发现，有15个测试指南（包括ICH指导原则）涉及使用证据权重方法的可能性，WoE可作为制定各种监管决策的可行手段，包括遗传毒性、生殖发育毒性、致癌性、免疫毒性、药物依赖性以及儿科药物毒性评价等内容。为帮助提升我国毒理学评价和风险评估从业人员的评估能力和专业水平，推进“证据权重法”方法在各领域安全性风险评估中的应用，着眼我国各行业不同法规体系下原料创新的安全评估需求，促进毒性测试新技术方法的发展并与国际接轨，拟定于7月2-5日在四川成都召开的2025（第八届）毒性测试替代方法与转化毒理学（国际）学术研讨会期间，特举办本次继续教育培训课程。本次培训课程可授予国家1类继续教育学分。

一、 举办单位

中国环境诱变剂学会毒性测试与替代方法专业委员会

中国毒理学会毒理学替代法与转化毒理学专业委员会

中国毒理学会食品毒理学专业委员会

中国环境诱变剂学会活性氧生物学效应专业委员会

中国毒理学会化妆品安全与科学监管专业委员会（筹）

二、 培训目标

提高药品、食品、化妆品及化学品等行业从业人员的安全评估水平以及应用证据权重方法的技能，提高各领域采用非动物测试方法和策略进行安全评估的能力。

三、  培训对象

药品、食品、化妆品及化学品等行业毒理学从业人员，相关领域科研工作者及监管人员。免费面向注册参加2025（第八届）毒性测试替代方法与转化毒理学（国际）学术研讨会的全体参会代表。

有关培训班注册及研讨会的更多信息及最新动态，请访问中国毒理学会网站（www.chntox.org）会议专区（2025第八届毒性测试替代方法与转化毒理学（国际）学术研讨会），并通过中国毒理学会网站进行注册和预定酒店。联系人：张  丽（15011351061，zhangli_526@163.com）；陈锦瑶（17358509319，umbrellayy@163.com）

四、 培训内容

立足各行业需求和评估实践，结合国际毒性测试技术发展和各行业科学监管动态，以证据权重法的理论和应用作为培训主要内容。重点介绍各行业在实际原料开发阶段以及毒理学资料申报过程中的实际应用案例分析，以及面对多种毒理学挑战采用证据权重的应对策略等。

1. 证据权重法（WoE）的概念及基本要素

a) 证据权重法的总体流程和要素

b) 证据源和证据线

c) 数据可靠性和相关性分析

d) 证据权重的不确定性分析

2. 证据权重法与整合测试策略（IATA）

a) 证据权重在IATA中的应用

b) 基于有害结局路径（AOP）和新途径技术方法（NAMs）的证据权重

c) 证据权重在判断性方法（JBA）和确定性方法（DA）中的应用

d) 证据权重和交叉参照

3. 证据权重法的行业实践

a) 药物毒理申报的证据权重应用案例分析

b) 食品风险评估的证据权重应用案例分析

c) 化妆品安全评估的证据权重应用案例分析

d) 新化学品毒性研究的证据权重应用案例分析

五、 培训时间和地点

2025年7月2日， 四川成都（具体地点待定）